某大型生物制药企业采用 3M™ 卫生级 HF 大流量滤筒，用于制药工艺水的大流量无菌过滤，适配生物制药车间每小时 150m³ 的工艺水需求

 

3M™ 卫生级 HF 大流量滤筒案例 2：生物制药大流量工艺水过滤

某大型生物制药企业采用3M™卫生级HF大流量滤筒，用于制药工艺水的大流量无菌过滤，适配生物制药车间每小时150m³的工艺水需求，核心确保工艺水的无菌性、无热原，满足GMP制药生产规范，保护后续药品生产环节。安装时采用卫生级无菌对接技术，3M™卫生级HF大流量滤筒与工艺水系统无缝连接，安装前进行蒸汽灭菌（121℃，30min），确保无菌无热原；运行中控制进水压力0.15-0.25MPa，水温25-30℃，采用连续过滤模式，每7天进行一次在线完整性测试，每1个月更换一次滤筒，确保过滤效果稳定。3M™卫生级HF大流量滤筒采用超低析出物PES膜材质，0.22μm绝对过滤精度，微生物去除LRV≥8，内毒素去除LRV≥4，符合GMP制药生产规范。USP <87>、<88 > 无菌检查要求，单支滤筒流量达40m³/h，纳污容量达800g / 支。应用后，制药工艺水的无菌合格率达100%，微生物数≤1CFU/100mL，内毒素含量≤0.03EU/mL，满足生物制药、注射剂生产的工艺水要求，3M™ 卫生级 HF 大流量滤筒的大流量设计大幅提升了工艺水供应效率，制药车间的生产效率提升30%，符合GMP无菌生产规范。